• ቤተ-ሙከራ-217043_1280

ለጥሬ ዕቃዎች የሕዋስ ፋብሪካ መስፈርቶች

አካላዊ እና ኬሚካላዊ አካባቢ፣ አልሚ ምግቦች እና የባህል መያዣዎች ሦስቱ የሕዋስ ባህል አስፈላጊ ነገሮች ናቸው።የሕዋስ እድገትን የሚነኩ ብዙ ምክንያቶች አሉ ፣ ከእነዚህም መካከል ጥሬ ዕቃዎችየሕዋስ ፋብሪካለሴሎች እድገት የማይመቹ አካላትን ይይዛል እንዲሁም በጣም አስፈላጊ ገጽታ ነው።

የዩናይትድ ስቴትስ ፋርማኮፔያ የሕክምና ቁሳቁሶች ምደባ 6 ክፍል ነው፣ ከ USP ክፍል I እስከ USP ክፍል VI ያለው፣ USP ክፍል VI ከፍተኛው ክፍል ነው።በዩኤስፒ-ኤንኤፍ አጠቃላይ ሕጎች መሠረት በ Vivo ባዮሎጂካል ምላሽ ሙከራዎች የሚደረጉ ፕላስቲኮች በተሰየሙ የሕክምና የፕላስቲክ ደረጃዎች ይመደባሉ.የፈተናዎቹ ዓላማ የፕላስቲክ ምርቶች ባዮኬሚካላዊነት እና ለህክምና መሳሪያዎች, ተከላዎች እና ሌሎች ስርዓቶች ተስማሚ መሆናቸውን ለመወሰን ነው.

q1

የሕዋስ ፋብሪካው ጥሬ ዕቃ ፖሊቲሪሬን ነው እና ኤፒአይ የ USP ክፍል VI ደረጃን ያሟላል።በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ስድስተኛው የሕክምና ፕላስቲክ ተብሎ የተገመተ ፕላስቲክ ማለት አጠቃላይ እና ጥብቅ ምርመራ ተመስርቷል ማለት ነው።የኛ የህክምና እቃዎች ደረጃ 6 አሁን ለሁሉም የህክምና ደረጃ ጥሬ እቃዎች የወርቅ ደረጃ እና ለህክምና መሳሪያ አምራቾች በጣም ከፍተኛ ጥራት ያለው ምርጫ ነው።የፈተና ዕቃዎቹ የስርዓተ-መርዛማነት ምርመራ (አይጥ)፣ የውስጥ ውስጥ ምላሽ ሙከራ (ጥንቸሎች) እና የመትከል ሙከራ (ጥንቸሎች) ያካትታሉ።

የ USP ክፍል VI መስፈርቶችን ለማሟላት የተሞከሩ የ polystyrene ጥሬ ዕቃዎች ብቻ ጥቅም ላይ ሊውሉ ይችላሉየሕዋስ ፋብሪካማምረት.በተጨማሪም የሴል ባህል ኮንቴይነሮች በሲ-ክፍል የመንጻት አውደ ጥናት ውስጥ በ ISO13485 የጥራት አስተዳደር ስርዓት መስፈርቶች መሰረት, የምርት ጥራትን ከምርት ሂደት ውስጥ በጥብቅ ይቆጣጠሩ, የተጠናቀቁ ምርቶችን ብቁነት ለማረጋገጥ.


የልጥፍ ሰዓት፡- ዲሴ-30-2022